除菌過(guò)濾器主要是采用大比表面積，過(guò)濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯，主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細(xì)菌、微生物等進(jìn)入罐體、生產(chǎn)線(xiàn)、無(wú)菌室等，引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無(wú)菌室環(huán)境的變化，滿(mǎn)足食品、生化、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的工藝需要。除菌過(guò)濾器的工藝設(shè)計(jì)有何優(yōu)勢(shì)呢?

　　在無(wú)菌過(guò)濾過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)工藝目的選擇0.22微米(孔徑更小或過(guò)濾效率相同)的無(wú)菌級(jí)過(guò)濾器。 0.1 微米無(wú)菌級(jí)過(guò)濾器通常用于去除支原體。

　　在無(wú)菌藥品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程中進(jìn)行微生物控制，以避免微生物污染。在無(wú)菌過(guò)濾之前，過(guò)濾介質(zhì)的微生物污染水平通常為 10 cfu / 100 ml 或更低。

　　在選擇過(guò)濾介質(zhì)時(shí)，有必要仔細(xì)考慮其與被過(guò)濾介質(zhì)的相容性。過(guò)濾器不得因與產(chǎn)品反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。嚴(yán)禁掉落含有石棉的纖維或過(guò)濾器。

　　合理的濾膜面積應(yīng)采用科學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果面積過(guò)大，產(chǎn)品的收率可能會(huì)下降，過(guò)濾成本可能會(huì)增加。如果過(guò)濾面積過(guò)小，過(guò)濾時(shí)間就會(huì)過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致產(chǎn)品堵塞甚至報(bào)廢。

　　應(yīng)注意過(guò)濾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的合理性，避免衛(wèi)生死角的存在。過(guò)濾器進(jìn)出口有一定的限流作用。根據(jù)工藝的需要，需要為入口和出口選擇合適的尺寸。

　　選擇過(guò)濾器時(shí)，過(guò)濾溫度范圍、過(guò)濾時(shí)間、過(guò)濾流量、殺菌條件、進(jìn)出口壓差范圍、過(guò)濾流量范圍、實(shí)際工藝要求等工藝參數(shù)和這些參數(shù)都在可接受的范圍內(nèi)。

　　制藥企業(yè)在選擇無(wú)菌過(guò)濾器供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)審核供應(yīng)商提供的驗(yàn)證文件和質(zhì)量證明，確保所選過(guò)濾器為無(wú)菌過(guò)濾器。制藥公司需要將無(wú)菌過(guò)濾器制造商作為供應(yīng)商進(jìn)行管理，包括進(jìn)行文件審核和工廠(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)審核，以及簽訂質(zhì)量和產(chǎn)品變更控制合同。