除菌過濾器的工藝設(shè)計(jì)有何優(yōu)勢(shì)

發(fā)布日期:2022-03-18 12:02
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  除菌過濾器主要是采用大比表面積,過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯,主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細(xì)菌、微生物等進(jìn)入罐體、生產(chǎn)線、無(wú)菌室等,引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無(wú)菌室環(huán)境的變化,滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的工藝需要。除菌過濾器的工藝設(shè)計(jì)有何優(yōu)勢(shì)呢?

  在無(wú)菌過濾過程中,應(yīng)根據(jù)工藝目的選擇0.22微米(孔徑更小或過濾效率相同)的無(wú)菌級(jí)過濾器。 0.1 微米無(wú)菌級(jí)過濾器通常用于去除支原體。

  在無(wú)菌藥品生產(chǎn)的整個(gè)過程中進(jìn)行微生物控制,以避免微生物污染。在無(wú)菌過濾之前,過濾介質(zhì)的微生物污染水平通常為 10 cfu / 100 ml 或更低。

  在選擇過濾介質(zhì)時(shí),有必要仔細(xì)考慮其與被過濾介質(zhì)的相容性。過濾器不得因與產(chǎn)品反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。嚴(yán)禁掉落含有石棉的纖維或過濾器。

  合理的濾膜面積應(yīng)采用科學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果面積過大,產(chǎn)品的收率可能會(huì)下降,過濾成本可能會(huì)增加。如果過濾面積過小,過濾時(shí)間就會(huì)過長(zhǎng),導(dǎo)致產(chǎn)品堵塞甚至報(bào)廢。

  應(yīng)注意過濾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的合理性,避免衛(wèi)生死角的存在。過濾器進(jìn)出口有一定的限流作用。根據(jù)工藝的需要,需要為入口和出口選擇合適的尺寸。

  選擇過濾器時(shí),過濾溫度范圍、過濾時(shí)間、過濾流量、殺菌條件、進(jìn)出口壓差范圍、過濾流量范圍、實(shí)際工藝要求等工藝參數(shù)和這些參數(shù)都在可接受的范圍內(nèi)。

  制藥企業(yè)在選擇無(wú)菌過濾器供應(yīng)商時(shí),應(yīng)審核供應(yīng)商提供的驗(yàn)證文件和質(zhì)量證明,確保所選過濾器為無(wú)菌過濾器。制藥公司需要將無(wú)菌過濾器制造商作為供應(yīng)商進(jìn)行管理,包括進(jìn)行文件審核和工廠現(xiàn)場(chǎng)審核,以及簽訂質(zhì)量和產(chǎn)品變更控制合同。

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