海人機(jī)電:除菌過(guò)濾器的驗(yàn)證內(nèi)容都有哪些?

發(fā)布日期:2020-04-01 10:35
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  市場(chǎng)上過(guò)濾器的類(lèi)型有很多,他們各自的功能也不同,今天我們就來(lái)介紹一種除菌過(guò)濾器,看看這種過(guò)濾器在進(jìn)行驗(yàn)證檢測(cè)的時(shí)候有哪些特點(diǎn)?下面就讓小編為你介紹下。

  一、細(xì)菌存活能力:

  確認(rèn)挑戰(zhàn)微生物于工藝條件下在藥品中的存活情況,以確定合理的細(xì)菌挑戰(zhàn)方法。包括非殺菌性產(chǎn)品、中性殺菌產(chǎn)品和殺菌性產(chǎn)品。

  二、產(chǎn)品潤(rùn)濕的完整性:

  指定溫度下測(cè)定特定產(chǎn)品濕潤(rùn)后的前進(jìn)流,保壓試驗(yàn)和起泡點(diǎn)試驗(yàn)值。

  三、細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn):

  按SZ級(jí)的標(biāo)準(zhǔn),以不小于107cfu/cm2有效過(guò)濾面積的菌液挑戰(zhàn)過(guò)濾膜片或過(guò)濾器,驗(yàn)證特定條件下濾膜或過(guò)濾器對(duì)微生物的截留能力。不同的孔徑選取不同種類(lèi)的菌種進(jìn)行挑戰(zhàn)。

  四、化學(xué)兼容性:

  在特定的工藝條件下,測(cè)試產(chǎn)品對(duì)過(guò)濾器的外觀(guān)與物理性質(zhì)的變化、泡點(diǎn)變化、擴(kuò)散流變化以驗(yàn)證過(guò)濾器和工藝流體之間的交叉變化。

  五、溶出物:

  溶出物及萃取物或抽提物,直接表現(xiàn)為“不揮發(fā)殘留物”的定量和定性分析。

  上述幾點(diǎn)就是杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司對(duì)SZ級(jí)的除菌過(guò)濾器在驗(yàn)證內(nèi)容上的介紹,那么本文到這也就結(jié)束了,感謝你的閱讀!

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