市場上過濾器的類型有很多，他們各自的功能也不同，今天我們就來介紹一種除菌過濾器，看看這種過濾器在進(jìn)行驗證檢測的時候有哪些特點?下面就讓小編為你介紹下。

　　一、細(xì)菌存活能力：

　　確認(rèn)挑戰(zhàn)微生物于工藝條件下在藥品中的存活情況，以確定合理的細(xì)菌挑戰(zhàn)方法。包括非殺菌性產(chǎn)品、中性殺菌產(chǎn)品和殺菌性產(chǎn)品。

　　二、產(chǎn)品潤濕的完整性：

　　指定溫度下測定特定產(chǎn)品濕潤后的前進(jìn)流，保壓試驗和起泡點試驗值。

　　三、細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗：

　　按SZ級的標(biāo)準(zhǔn)，以不小于107cfu/cm2有效過濾面積的菌液挑戰(zhàn)過濾膜片或過濾器，驗證特定條件下濾膜或過濾器對微生物的截留能力。不同的孔徑選取不同種類的菌種進(jìn)行挑戰(zhàn)。

　　四、化學(xué)兼容性：

　　在特定的工藝條件下，測試產(chǎn)品對過濾器的外觀與物理性質(zhì)的變化、泡點變化、擴(kuò)散流變化以驗證過濾器和工藝流體之間的交叉變化。

　　五、溶出物：

　　溶出物及萃取物或抽提物，直接表現(xiàn)為“不揮發(fā)殘留物”的定量和定性分析。

　　上述幾點就是杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司對SZ級的除菌過濾器在驗證內(nèi)容上的介紹，那么本文到這也就結(jié)束了，感謝你的閱讀!