除菌過濾器現(xiàn)在在很多的醫(yī)藥企業(yè)，和其他的企業(yè)當中都得到了管廣泛的使用，但是每一個開始使用，或者是出售的除菌過濾器都是經(jīng)過了完整性測試，可能很多人都不了解完整性測試，都不知道完整性測試是用來干什么的，那么就跟著小編一起來看看吧：

　　完整性測試類型:

　　除菌過濾器的完整性測試分為破壞性測試(細胞挑戰(zhàn)性測試或微生物測試)和非破壞性測試。

　　破壞性測試通常由供應(yīng)商完成，以確保過濾器是除菌級過濾器。測試方法是食品和藥物管理局對除菌級過濾器的定義。但是，用戶通常只需要進行無損檢測，供應(yīng)商也需要進行無損檢測。

　　完整性測試方案分為離線手動測試、離線自動測試、在線手動測試和在線自動測試。與自動檢測相比，人工檢測靈敏度低、重復性差、下游污染風險高，并且由于完整性測試儀的普及，人工檢測正在被淘汰。離線檢測和在線檢測的區(qū)別在于過濾器轉(zhuǎn)移和與設(shè)備連接過程中的污染和損壞風險。邊肖認為，如果這兩個風險點得到控制(管道的無菌焊接或無菌對接)，離線檢測比在線檢測更簡單、更實用。

　　無損檢測包括泡點、擴散流和水侵入。泡點和擴散流適用于親水過濾元件的完整性測試。疏水過濾元件通常通過水侵入法進行測試。雖然泡點和擴散流也可用于測試疏水過濾元件，但它們很少使用，因為在測試過程中引入了有機溶劑。

　　完整性測試原則:

　　當親水過濾器通過泡點或正向流動進行測試時，有一個先決條件——過濾器完全潤濕。過濾器完整性測試是否通過一方面取決于過濾器的潤濕程度，過濾器完整性測試之前潤濕的最初原因在于其原理。

　　完整性測試的原理是基于毛細管模型。濾膜完全潤濕后，液體將在表面張力的作用下保留在濾膜中。如果你想擠出液體，你需要施加氣壓?？朔砻鎻埩ν耆珨D出膜孔中液體所需的最小壓力是泡點壓力。過濾器的孔徑越小，所需的泡點壓力就越大。

　　泡點試驗適用于膜面積小的過濾器。對于膜面積大的過濾器，由于判斷泡點壓力受大擴散流影響，建議采用正向流動試驗。過濾器完全潤濕后，將引入低于泡點壓力的氣體。在壓力的作用下，氣體將通過液膜“擴散”，并且可以檢測下游的氣體流速。無論是泡點試驗還是擴散流試驗，其測量參數(shù)和判斷標準一般由供應(yīng)商提供。

　　壓力衰減試驗(pressure maintenance test)將具有一定壓力的氣體引入過濾器，并在檢測過程中隔離上游檢測腔的容積。通過測量單位時間內(nèi)的壓力衰減值，所有通過過濾器的正向流(擴散流和裸眼穿透流)都被反映出來。與正向流動試驗結(jié)果的流量值相比，壓力衰減試驗結(jié)果的壓力值并不直觀，因此大膜面積過濾器經(jīng)常采用正向流動進行試驗，而壓力衰減法經(jīng)常用于反應(yīng)器等容器的氣密性檢測。

　　以上是親水過濾器的完整性測試，建議疏水過濾器(空氣過濾器)采用水浸法。與泡點相反，水浸法測量將水擠壓到疏水膜孔中的最小壓力。原則是相似的。

　　以上就是小編對于完整性的介紹，為一個除菌過濾器在使用或者是出售前都是要進過完整性測試側(cè)才能夠進行使用，希望這篇文章對大家會有所幫助，謝謝大家的閱讀。