除菌過濾器現(xiàn)在在很多的醫(yī)藥企業(yè)，和其他的企業(yè)當中都得到了管廣泛的使用，但是每一個開始使用，或者是出售的除菌過濾器都是經(jīng)過了完整性測試，可能很多人都不了解完整性測試，都不知道完整性測試是用來干什么的，那么就跟著小編一起來看看吧：

　　完整性測試類型:

　　除菌過濾器的完整性測試分為破壞性測試(細胞挑戰(zhàn)性測試或微生物測試)和非破壞性測試。

　　破壞性測試通常由供應商完成，以確保過濾器是除菌級過濾器。測試方法是食品和藥物管理局對除菌級過濾器的定義。但是，用戶通常只需要進行無損檢測，供應商也需要進行無損檢測。

　　完整性測試方案分為離線手動測試、離線自動測試、在線手動測試和在線自動測試。與自動檢測相比，人工檢測靈敏度低、重復性差、下游污染風險高，并且由于完整性測試儀的普及，人工檢測正在被淘汰。離線檢測和在線檢測的區(qū)別在于過濾器轉移和與設備連接過程中的污染和損壞風險。邊肖認為，如果這兩個風險點得到控制(管道的無菌焊接或無菌對接)，離線檢測比在線檢測更簡單、更實用。

　　無損檢測包括泡點、擴散流和水侵入。泡點和擴散流適用于親水過濾元件的完整性測試。疏水過濾元件通常通過水侵入法進行測試。雖然泡點和擴散流也可用于測試疏水過濾元件，但它們很少使用，因為在測試過程中引入了有機溶劑。

　　完整性測試原則:

　　當親水過濾器通過泡點或正向流動進行測試時，有一個先決條件——過濾器完全潤濕。過濾器完整性測試是否通過一方面取決于過濾器的潤濕程度，過濾器完整性測試之前潤濕的最初原因在于其原理。

　　完整性測試的原理是基于毛細管模型。濾膜完全潤濕后，液體將在表面張力的作用下保留在濾膜中。如果你想擠出液體，你需要施加氣壓?？朔砻鎻埩ν耆珨D出膜孔中液體所需的最小壓力是泡點壓力。過濾器的孔徑越小，所需的泡點壓力就越大。

　　泡點試驗適用于膜面積小的過濾器。對于膜面積大的過濾器，由于判斷泡點壓力受大擴散流影響，建議采用正向流動試驗。過濾器完全潤濕后，將引入低于泡點壓力的氣體。在壓力的作用下，氣體將通過液膜“擴散”，并且可以檢測下游的氣體流速。無論是泡點試驗還是擴散流試驗，其測量參數(shù)和判斷標準一般由供應商提供。

　　壓力衰減試驗(pressure maintenance test)將具有一定壓力的氣體引入過濾器，并在檢測過程中隔離上游檢測腔的容積。通過測量單位時間內的壓力衰減值，所有通過過濾器的正向流(擴散流和裸眼穿透流)都被反映出來。與正向流動試驗結果的流量值相比，壓力衰減試驗結果的壓力值并不直觀，因此大膜面積過濾器經(jīng)常采用正向流動進行試驗，而壓力衰減法經(jīng)常用于反應器等容器的氣密性檢測。

　　以上是親水過濾器的完整性測試，建議疏水過濾器(空氣過濾器)采用水浸法。與泡點相反，水浸法測量將水擠壓到疏水膜孔中的最小壓力。原則是相似的。

　　以上就是小編對于完整性的介紹，為一個除菌過濾器在使用或者是出售前都是要進過完整性測試側才能夠進行使用，希望這篇文章對大家會有所幫助，謝謝大家的閱讀。